Come l’ortesi Oniris, libera il passaggio dell’aria attraverso la faringe e previene l’ostruzione che causa il russare e l’apnea notturna.
Sostenendo di essere efficace quanto l’ortesi Oniris, grazie al suo maggiore adattamento fisiologico, questa ortesi presenta caratteristiche specifiche, soprattutto in termini di tolleranza e comfort:
ONIRIS® mette fine al russare! Con ONIRIS® l’aria torna a circolare normalmente. Risultato: niente più russare!
Come capire ONIRIS PLUS® in un video
Grazie a ONIRIS Plus® sarai finalmente in grado di
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Smettere di russare per sempre, fin dalla prima notte |
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Riscoprire il piacere di notti tranquille con il proprio partner |
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Trattamento dell’apnea del sonno da lieve a moderata |
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Migliorare la salute riducendo le conseguenze del russare e dell’apnea notturna |
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Un sonno migliore e un vero sonno ristoratore |
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Recuperare le energie e sentirsi meno stanchi |
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Mettete fine ai conflitti legati al russare con il vostro partner o con le altre persone che vi circondano |
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Porre fine all’imbarazzo e al senso di colpa causati dal russare |
L’unico dispositivo antirussamento autoregolante di provata efficacia
Molti prodotti antirussamento fanno promesse. ONIRIS® porta risultati. L’ortesi ONIRIS® è l’unico L’ortesi ONIRIS® è l’unico dispositivo antirussamento autoadattante la cui efficacia è stata valutata e dimostrata in ospedali e cliniche da specialisti del sonno, otorinolaringoiatri e dentisti in Francia (1,2). L’ortesi ONIRIS® è anche l’unica ortesi termoformabile autoadattabile che non è meno efficace delle ortesi su misura, che costano 10 volte di più. Questi studi clinici affidabili e seri sono stati condotti in studi, cliniche e istituzioni pubbliche come l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), l’Ospedale Universitario di Grenoble e l’Ospedale Universitario di Montpellier. Sono stati controllati da un laboratorio indipendente che ha utilizzato protocolli convalidati dall’ANSM, dal Comitato francese per la protezione dei dati e dal CNIL, nonché da un comitato scientifico composto da esperti nei settori del sonno, dell’odontoiatria e della biostatistica. Questi studi rigorosi hanno anche dimostrato che l’ortesi ONIRIS Plus offre un’eccellente tolleranza a lungo termine:
- Il 93% degli utenti ha una buona compliance.
- L’ortesi Oniris viene indossata per l’89% del tempo durante il sonno. È come indossarlo tutta la notte per 6 giorni alla settimana.
- Il 73,3% degli utenti non riferisce alcun fastidio e gli eventuali disagi sono considerati lievi o trascurabili.
- Il 97% non ha un impatto dentale o articolare importante.
Questi risultati sono equivalenti a quelli ottenuti con le ortesi su misura, considerate dall’Autorità Nazionale Francese per la Salute il punto di riferimento per il trattamento del russamento.
Efficacia di ONIRIS® in cifre :
94% di soddisfazione
Il 95% degli utenti non si sente più stanco* .
La qualità della vita fisica e mentale è migliorata di 5 e 11 punti**.
Una riduzione media di almeno il 75% del russare*.
L’apnea del sonno è stata completamente trattata nel 77% degli utenti*.
Tendenza depressiva ridotta di oltre 2 punti (punteggio Pichot)**.
Il russare viene TOTALMENTE eliminato per l’83% degli utenti*.
L’apnea del sonno si riduce in media di 3 volte*.
Ipertensione arteriosa ridotta di 5 mmHg**.
(1) Variazioni dell’indice di apnea/ipopnea per ora di sonno misurato mediante poligrafia o polisonnografia nei pazienti che rispondono al trattamento. * Marty, M., et al. (2015), Russamento e apnea ostruttiva del sonno: efficacia oggettiva e impatto di un dispositivo di avanzamento mandibolare fabbricato su sedia. American Journal of Prosthodontics. doi:10.1111/jopr.12401 . Studio prospettico, multicentrico, aperto e non controllato condotto presso l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, con l’obiettivo primario di valutare l’efficacia dell’ortesi di avanzamento mandibolare termoformata ONIRIS in 41 pazienti con russamento e sindrome da apnea notturna grave, che rifiutavano o interrompevano la CPAP. Il periodo di follow-up è stato di 45-60 giorni, monitorato da un laboratorio indipendente utilizzando un protocollo convalidato dall’AFSSAPS, dal Comitato SUD Med IV per la protezione delle persone, dal CCTIRS e dal CNIL.
** Pepin J. L. et al. Effetto dei dispositivi di avanzamento mandibolare (MAD) su misura rispetto a quelli termoplastici termoformati per l’apnea ostruttiva del sonno (OSA): Uno studio randomizzato di non inferiorità. Supplemento astratto. European Respiratory Journal. Settembre 2017. Questo studio randomizzato, aperto e controllato è stato condotto in ospedali universitari, cliniche e studi medici (Bordeaux, Grenoble, Perpignan, Parigi, Versailles, Montpellier, Bézier, Pavillons-sous-Bois) con l’obiettivo primario di confrontare l’efficacia dell’ortesi di avanzamento mandibolare termoformata ONIRIS rispetto all’ortesi TALI su misura (convalidata dall’Autorità Nazionale Francese per la Salute) in 204 pazienti con russamento e sindrome da apnea notturna superiore a 15 ore, che rifiutano o abbandonano la CPAP. Il periodo di follow-up è stato da 360 a 390 giorni, monitorato da un laboratorio indipendente che ha utilizzato un protocollo convalidato da un comitato scientifico, dall’ANSM, da un comitato per la protezione delle persone, dal CCTIRS e dal CNIL.
Oniris Plus
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